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凍干機(jī)主要程序及其與藥品生產(chǎn)時的關(guān)系

點(diǎn)擊次數(shù):2136    更新時間:2019-05-05
   凍干機(jī)主要程序及其與藥品生產(chǎn)時的關(guān)系
  凍干機(jī)在凍干藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)系:
  主要物料滅菌。
  過濾器除菌過濾。
  將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。這一步也可能采用另一腔室先進(jìn)行預(yù)凍結(jié)。通過凍干機(jī)的運(yùn)行,對擱板凍結(jié)、抽真空和對擱板加熱供通過安裝在干燥腔室內(nèi)的液壓或螺桿式升降裝置全壓塞(小瓶凍干)。
  對托盤中塊狀粉進(jìn)行粉碎、過篩、裝桶、加內(nèi)塞(托盤凍干)。
 

凍干機(jī)

凍干機(jī)

  由此可見,凍干機(jī)是凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備,制品中的水分由它來去除。制品在凍干腔室內(nèi)無菌狀態(tài)下完成干燥、解吸附除去水分和全壓塞等操作。
  凍干機(jī)的主要程序:
  1.在凍干之前,把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi),一般是玻璃模子瓶、玻璃管子瓶或安瓶,裝量要均勻,蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄一些;
  2.然后放入與凍干箱板層尺寸相適應(yīng)的金屬盤內(nèi)。對瓶裝一般采用脫底盤,有利于熱量的有效傳遞;
  3.裝箱之前,先將凍干箱進(jìn)行空箱降溫,然后將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進(jìn)行預(yù)凍;或者將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)板層上同時進(jìn)行預(yù)凍;
  4.抽真空之前要根據(jù)冷凝器制冷機(jī)的降溫速度提前使冷凝器工作,抽真空時冷凝器至少應(yīng)達(dá)到-40℃的溫度;
  5.待真空度達(dá)到一定數(shù)值后(通常應(yīng)達(dá)到13Pa-26Pa內(nèi)的真空度),或者有的凍干工藝要求達(dá)到所要求的真空度后繼續(xù)抽真空1-2h以上;即可對箱內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行加熱。一般加熱分兩步進(jìn)行,先加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點(diǎn)或稱共晶點(diǎn)的溫度;待產(chǎn)品內(nèi)水分基本干完后進(jìn)行第二步加溫,這時可迅速地使產(chǎn)品上升的規(guī)定的高許可溫度。在高許可溫度保持2h以上后,即可結(jié)束凍干。

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